Raster

Nergens ter wereld gelden zulke strenge wettelijke regels als in de farmaceutische Industrie. De Food en Drug Administration (FDA) bewaakt (o.a.) de ontwikkeling van systemen en eist dat hiervoor duidelijke methodieken worden gehanteerd. Voorgeschreven methodieken zijn vaak GAMP 5 en CFR 21 Part 11. Wijzigingen aan de systemen dienen met uitgebreide documentatie trajecten en vooraf gespecificeerde functie te worden geimplementeerd en getest. Ook is het van belang dat alle informatie rondom het ontwikkelde product wordt bijgehouden zodat de gebaande paden van een ontwikkeld product altijd terug te traceren zijn. Dankzij onze uiterst geavanceerde systemen en software voor sturing en data-aquisitie kunnen wij ook in deze bijzonder veeleisende sector uitkomst bieden.